Certificeringen

Om hoogwaardige en kwalitatieve producten te waarborgen en te voldoen aan de wettelijke eisen op gebied van veiligheid, gezondheid en milieu ondergaan al onze producten een strenge kwaliteitscontrole.

Al onze medische hulpmiddelen zijn voorzien van een CE markering en voldoen aan de essentiële eisen die aan medische hulpmiddelen worden gesteld. Bovendien voldoen wij aan de certificeringen CE-MDD 93/42/EEC en ISO 13485.

Om onze producten wereldwijd te exporteren beschikken we per land over de benodigde certificaten en registraties.

 

PDF Document EN ISO 13485-2016

PDF Document 2130424 CAN-CSA ISO 13485

PDF Document 96395CE01 CE sterile wound care products

PDF Document 96395CE02 CE Cryotherapy

PDF Document 96395CE03 CE Instant Cooling Device

 

Koninklijke Utermöhlen NV