Logo Utermöhlen

Certificering

Magazijn Koninklijke Utermöhlen

Om aan de eisen op het gebied van gezondheid, veiligheid, milieu en duurzaamheid te kunnen voldoen staat de kwaliteit van onze producten voorop. Voordat wij medische hulpmiddelen op de markt brengen worden deze producten daarom onderworpen aan strenge kwaliteitscontroles. Al onze producten voldoen aan de essentiële eisen die volgens de Europese wetgeving aan medische hulpmiddelen worden gesteld en zijn voorzien van de vereiste CE-markering.

Ons bedrijf beschikt over een ISO 13485* certificaat en ook over een ISO 13485 MDSAP certificaat voor de landen Australië, Brazilië, Canada en Verenigde Staten onder het internationale Medical Device Single Audit Program (MDSAP).

De medische hulpmiddelen die door ons bedrijf zelf worden ontwikkeld en gefabriceerd zijn allen voorzien van een conform de EU-wetgeving voorgeschreven CE-markering en voor deze producten beschikken wij uiteraard over de vereiste CE-certificaten. Deze producten worden wereldwijd geëxporteerd.

* ISO 13485 is de kwaliteitsnorm voor bedrijven die medische hulpmiddelen produceren en/of op de markt brengen.